浙江仙琚制藥股份有限公司
- 證書編號:浙20000295
- 發(fā)證日期:2026-02-06
- 有效期至:2030-06-04
- 企業(yè)名稱:浙江仙琚制藥股份有限公司
- 法定代表人:張宇松
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:金煒華
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:浙江省臺州市仙居縣仙藥路1號
- 生產(chǎn)地址及范圍:浙江省臺州市仙居縣福應(yīng)街道現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)興業(yè)路6號:乳膏劑(激素類)、凍干粉針劑、凝膠劑(含激素類)、吸入制劑(僅限注冊申報(bào)使用)、噴霧劑(激素類)、小容量注射劑(含激素類)、氣霧劑(激素類)、片劑(含激素類、避孕藥類)、硬膠囊劑(含激素類、避孕藥類)、粉霧劑、軟膠囊劑(含激素類、膠丸)(避孕藥類)、顆粒劑;浙江省臺州市仙居縣福應(yīng)街道現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)豐溪西路15號:原料藥(丁酸氫化可的松、丙酸氟替卡松、丙酸睪酮、二丙酸倍他米松、倍他米松磷酸鈉、倍他米松、十一酸睪酮、十二酸睪酮、地塞米松磷酸鈉、地塞米松、庚酸炔諾酮、戊酸倍他米松、戊酸雌二醇、曲安奈德、氟馬西尼、潑尼松龍、炔諾酮、炔雌醇、甲硫酸新斯的明、甲磺酸倍他司汀-僅限注冊申報(bào)使用、甲磺酸羅哌卡因、鹽酸尼卡地平-僅限注冊申報(bào)使用、鹽酸羅哌卡因、米非司酮、糠酸莫米松、艾普拉唑-僅限注冊申報(bào)使用、苯甲酸雌二醇、苯磺順阿曲庫銨、醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德、醋酸潑尼松龍、醋酸潑尼松、醋酸炔諾酮、醋酸環(huán)丙孕酮、雌二醇、黃體酮);浙江省臺州市臨海市浙江頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第四大道3號:原料藥(丁苯酞、依普利酮、匹多莫德、吲哚布芬、噻托溴銨、地屈孕酮、布地奈德、氫化可的松、環(huán)索奈德、琥珀酸甲潑尼龍、甲潑尼龍琥珀酸鈉、甲潑尼龍、維庫溴銨、羅庫溴銨、舒更葡糖鈉、醋酸氫化可的松、醋酸甲地孕酮、醋酸甲羥孕酮、阿更葡糖鈉-僅限注冊申報(bào)使用); 浙江省臺州市仙居縣福應(yīng)街道現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)豐溪西路15號:原料藥(環(huán)戊丙酸睪酮-僅限注冊申報(bào)使用)(企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號(未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片除外),且該劑型通過GMP符合性檢查后方可上市銷售藥品。)
- 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.xjpharma.com/糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0576-87772810糾錯(cuò)
公司簡介
浙江仙琚制藥股份有限公司(股票代碼:002332)前身為仙居制藥廠,創(chuàng)建于1972年,是國內(nèi)規(guī)模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產(chǎn)廠家,是國家計(jì)劃生育藥物定點(diǎn)生產(chǎn)廠家、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)等。公司總股本34140萬元,占地面積433.49畝,現(xiàn)有員工2300多人,其中技術(shù)人員占15%,銷售人員占35%,是原料藥和制劑綜合生產(chǎn)廠家。
公司產(chǎn)品獨(dú)樹一幟,主營業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售。主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計(jì)生用藥)和麻醉與肌松類藥物等三大類。共有近200個(gè)品種,擁有300噸原料藥、100億片片劑、5億粒膠囊、3億支水針、2000萬支凍干粉針劑、3500萬支乳膏劑、3000萬袋顆粒劑的生產(chǎn)能力。
目前,公司全部產(chǎn)品均已通過國家GMP認(rèn)證。維庫溴銨、醋酸潑尼松、潑尼松龍、醋酸甲羥孕酮等9個(gè)產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證通過;醋酸環(huán)丙孕酮、潑尼松龍、炔諾酮獲得了歐盟CEP證書;潑尼松龍、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松通過了韓國KFDA認(rèn)證;避孕藥片劑生產(chǎn)線、普通固體制劑生產(chǎn)線(片劑、膠囊、顆粒劑)、乳膏劑生產(chǎn)線、黃體酮膠囊生產(chǎn)線、膠丸線、硬膠囊線(諾氟沙星膠囊)、性激素注射液生產(chǎn)線、粉針劑生產(chǎn)線等8條生產(chǎn)線通過哥倫比亞INVIMA認(rèn)證。
公司與中國科學(xué)院上海有機(jī)所、中國藥科大學(xué)等20多個(gè)國內(nèi)著名科研院(校),建立了長期的合作關(guān)系,并投資建立浙江仙琚制藥技術(shù)開發(fā)公司。近幾年,成功地開發(fā)了20多個(gè)高科技新藥品種,取得了近30余項(xiàng)省級以上科研成果。匹多莫德原藥及顆粒劑、糠酸莫米松及乳膏、羅庫溴銨及注射液被列入國家火炬計(jì)劃;甲磺酸羅哌卡因、左炔諾孕酮腸溶膠囊、甲潑尼龍列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃;防復(fù)吸新藥噻吩諾啡臨床研究列入國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目等??乖缭兴幬铩昂橥!焙图∷伤幬铩跋闪帧笔钦憬飘a(chǎn)品。最近公司榮獲中國原料藥出口型品牌十強(qiáng)企業(yè)、中國化藥制藥品牌百強(qiáng)企業(yè)等。
公司下屬有臺州仙琚藥業(yè)有限公司等12家全資及控股子公司。為實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營,公司分別在浙江省化學(xué)原料基地(臨海區(qū)塊)和仙居現(xiàn)代工業(yè)園區(qū)規(guī)劃征地,作為原料藥、制劑新的生產(chǎn)基地。
仙琚制藥倡導(dǎo)真實(shí)文化、雙贏文化和創(chuàng)新文化,秉承“誠信、拼搏、責(zé)任、共贏”的企業(yè)核心價(jià)值觀。公司堅(jiān)持在客戶、企業(yè)、員工、社會等方面實(shí)現(xiàn)雙贏的戰(zhàn)略理念,倡導(dǎo)個(gè)人價(jià)值在實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值和社會價(jià)值過程中得到體現(xiàn)的價(jià)值理念。在未來的發(fā)展過程中,公司將不斷提高企業(yè)的管理水平,不斷開發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品,發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),拓展經(jīng)營領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)企業(yè)再次騰飛。
批準(zhǔn)藥品
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