右旋酮洛芬氨丁三醇片
右旋酮洛芬氨丁三醇片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：右旋酮洛芬氨丁三醇片
漢語拼音：Youxuantongluofenan Dingsanchu Pian - 【成份】本品主要成份右旋酮洛芬氨丁三醇。
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應癥】
本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。 - 【規(guī)格】12.5mg（按C16H14O3計）。
- 【用法用量】給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型，程度和時間長短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片）。
- 【不良反應】服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
- 【禁忌】1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。 - 【注意事項】1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
9、兒童用藥：兒童不宜使用。
10、老年用藥：老年患者應用本品時，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。
11、藥物過量：服用常規(guī)劑量的5-10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛，大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見.服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予監(jiān)測及其他支持治療。 - 【貯藏】避光，密封，干燥處保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-（X-003）-2012Z。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
右旋酮洛芬氨丁三醇片批準文號及生產廠家
右旋酮洛芬氨丁三醇片同類別藥品
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