徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于部分試劑的條形碼不完整，導(dǎo)致在BOND儀器裝載和識(shí)別過(guò)程中無(wú)法掃描等原因，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?、徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen（GP1.4）（國(guó)械備20190305號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2026年3月19日


附件：
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表