徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽問題，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的細(xì)胞角蛋白8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 8 （TS1）（國(guó)械備20190191號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2026年3月19日


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