為進一步做好醫(yī)保藥品目錄準入工作，規(guī)范參照藥遴選機制，國家醫(yī)療保障局于2月10日印發(fā)了《參照藥預(yù)溝通辦法（試行）》。有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)主動與政策同向而行，積極申請參照藥預(yù)溝通。截至3月底，共有31個藥品提出申報。國家醫(yī)療保障局對申報藥品資格信息進行了公示。近期，國家醫(yī)療保障局組織來自醫(yī)療機構(gòu)、大專院校、科研院所及相關(guān)部門的臨床、藥學、藥物經(jīng)濟學和醫(yī)保管理等領(lǐng)域?qū)＜?，對相關(guān)藥品的醫(yī)保參照藥進行論證，論證結(jié)果已于4月29日反饋各申報企業(yè)。

參照藥是評估藥品醫(yī)保價值的重要參考，是藥品開展藥物經(jīng)濟學研究的關(guān)鍵要素，也是國際醫(yī)保準入的通行做法。當前藥品市場環(huán)境變化較快、競爭激烈，新藥上市后盡快選擇合適的參照藥，對藥品特別是創(chuàng)新藥找準市場定位、比較臨床價值有重要意義。2026年，國家醫(yī)療保障局對已獲批或已申報的1類新藥單獨設(shè)立參照藥預(yù)溝通環(huán)節(jié)，醫(yī)藥企業(yè)可以就其意向參照藥提出自己的意見和證據(jù)，提交給醫(yī)保部門，專家在醫(yī)保目錄調(diào)整工作開始前，就充分討論提出建議的醫(yī)保參照藥，進一步提高參照藥選擇的科學性、規(guī)范性，論證結(jié)果反饋給相關(guān)企業(yè)。參照藥預(yù)溝通工作為醫(yī)藥企業(yè)進一步表達意向和提供證據(jù)創(chuàng)造了機會，醫(yī)保部門也向企業(yè)轉(zhuǎn)達了專家給出的第三方建議，有利于引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)預(yù)期，為企業(yè)開展藥物經(jīng)濟學研究、真實世界藥品醫(yī)保價值評估等留出必要的時間，也為企業(yè)未來可能參與醫(yī)保談判工作提供更多指導(dǎo)。

醫(yī)保部門將不斷完善溝通措施，營造更可預(yù)期、規(guī)范的市場環(huán)境。

鏈接：關(guān)于2026年第一批參照藥預(yù)溝通論證結(jié)果的公告

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