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廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類等七類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知

來源:廣東省醫(yī)療保障局 | 2026-04-28
各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局,各相關(guān)企業(yè):

根據(jù)工作部署,為做好第六批國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購,以及省際聯(lián)盟通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購、結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材集中帶量采購、止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購等七類醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地實(shí)施工作,按照上述有關(guān)類別耗材采購文件要求,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、實(shí)施范圍

(一)采購主體。參加上述七類醫(yī)用耗材集中帶量采購報(bào)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

(二)品種范圍。

1.國家耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果;

2.河南牽頭開展的通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購中選結(jié)果;

3.福建牽頭開展的結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果;

4.京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟牽頭開展的止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結(jié)果。

(上述各批次中選結(jié)果見招采子系統(tǒng))。

(三)協(xié)議采購量。

1.國家耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材協(xié)議采購量為已填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)確認(rèn)的協(xié)議采購量;

2.通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)填報(bào)的協(xié)議采購量;

3.結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在福建省藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)確認(rèn)的協(xié)議采購量;

4.止血材料類醫(yī)用耗材協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)確認(rèn)的協(xié)議采購量。

(以上各批次集采協(xié)議采購量見招采子系統(tǒng))。

二、采購周期與執(zhí)行要求

(一)采購周期。

1.國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果自2026年5月31日起執(zhí)行,采購周期到2028年12月31日,其中首年采購期至2027年5月30日;

2.通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購中選結(jié)果自2026年5月31日起執(zhí)行,采購周期為1年;

3.結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果自2026年5月31日起執(zhí)行,采購周期到2028年12月31日,其中首年采購期至2027年5月30日;

4.止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結(jié)果自2026年5月31日起執(zhí)行,采購周期為2年,其中首年采購期至2027年5月30日。采購周期結(jié)束后可根據(jù)實(shí)際情況延長采購期限。

(二)執(zhí)行要求。

1.國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約,按要求完成各年度協(xié)議采購量。原則上每年度總協(xié)議采購量不低于前一年總實(shí)際使用量的 90%,各中選企業(yè)每年度協(xié)議采購量不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的,須在新的采購年度開始前提交書面說明材料。首年未填報(bào)需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購需求,須簽訂采購協(xié)議。當(dāng)前年度未完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu),未完成的量累計(jì)到周期內(nèi)下一年度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在尊重臨床實(shí)際的前提下,應(yīng)采取切實(shí)可行措施促進(jìn)協(xié)議量的執(zhí)行。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束,同時(shí)在協(xié)議中明確每年采購量等相關(guān)內(nèi)容。

2.通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材:協(xié)議期內(nèi)應(yīng)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,確保完成協(xié)議采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用成套或組套產(chǎn)品時(shí),價(jià)格不得高于供應(yīng)清單的供應(yīng)中選價(jià)格。

3.結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材:在采購周期內(nèi),每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素填報(bào)續(xù)簽需求量,續(xù)簽協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。本次集中帶量采購中選注冊證中,注冊證降幅未達(dá)相應(yīng)組別中選降幅要求的,在采購周期內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年使用量原則上不得超過本單位上報(bào)的采購需求量。

4.止血材料類醫(yī)用耗材:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約,按要求完成各年度協(xié)議采購量。原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)不低于首年協(xié)議采購量的2倍。每年度協(xié)議采購量不低于同企業(yè)上年協(xié)議采購量;每年度總協(xié)議采購量不低于上年實(shí)際總采購量的90%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的,須提交書面說明材料,經(jīng)醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束,同時(shí)在協(xié)議中明確每年采購量等相關(guān)內(nèi)容。

上述各批次集采超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體提前做好品種備貨工作。

三、主要任務(wù)

(一)規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng),組織簽訂采購協(xié)議。各采購平臺(tái)應(yīng)及時(shí)完成中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作;組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂采購協(xié)議,明確各方權(quán)利義務(wù),確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價(jià)格采購中選產(chǎn)品。神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材中,同一目錄分組中若為組套產(chǎn)品,掛網(wǎng)目錄要明確備注各產(chǎn)品的組套信息和組套價(jià)格。

(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,按時(shí)完成協(xié)議采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,并根據(jù)采購協(xié)議約定,在協(xié)議期內(nèi)完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際,在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。國家組織泌尿介入類醫(yī)用耗材輸尿管介入鞘(具備測量靶向部位生理壓力功能)品種中,產(chǎn)品內(nèi)不包含測壓傳感器的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“鞘管中選價(jià)格”采購;企業(yè)在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)時(shí),需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實(shí)現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能,“測壓傳感器”和“鞘管”總價(jià)不得超過“總中選價(jià)格”。產(chǎn)品內(nèi)包含測壓傳感器的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“總中選價(jià)格”采購。企業(yè)在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)時(shí),需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實(shí)現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能,不得額外向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取“測壓傳感器”費(fèi)用。

(三)落實(shí)醫(yī)?;痤A(yù)付政策,確?;乜睢8鞯厥欣^續(xù)落實(shí)醫(yī)?;痤A(yù)付政策,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算回款第一責(zé)任人,應(yīng)及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清貨款時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。

(四)加強(qiáng)供應(yīng)保障和采購使用監(jiān)測。各地醫(yī)保部門要做好采購使用監(jiān)測,壓實(shí)中選企業(yè)保障供應(yīng)主體責(zé)任,不能良好履約的中選企業(yè)及時(shí)上報(bào),視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。

四、工作要求

各地醫(yī)保部門要提高政治站位,壓實(shí)采購主體責(zé)任,做好對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購使用情況的監(jiān)測,掌握進(jìn)度,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成協(xié)議采購量;實(shí)施過程中如有問題,請及時(shí)向省醫(yī)保局和相關(guān)部門反映。

廣東省醫(yī)療保障局
2026年4月27日