為什么有的藥他吃了療效顯著，對我效果卻不明顯？抗腫瘤藥物種類繁多，哪種藥效果最好？這些問題的解決，可能通過小小的“類器官與器官芯片”來解答。

一、迷你器官和細(xì)胞“生產(chǎn)線”

長期以來，藥物研發(fā)面臨研發(fā)周期長、成本高的困境，大部分候選藥物在臨床試驗階段因藥效不佳或安全性問題被淘汰，為此研究者們設(shè)計了許多生物學(xué)模型，盡可能提高試驗預(yù)測準(zhǔn)確性。

在此背景下，類器官與器官芯片應(yīng)運而生。簡單地說，類器官是“迷你版”的器官，它本質(zhì)上是體外自我組裝形成的一團(tuán)細(xì)胞。而器官芯片則是輔助細(xì)胞生長成熟的“生產(chǎn)線”，是一種用透明材料制造的細(xì)胞培養(yǎng)裝置。兩者都是體外三維仿生細(xì)胞培養(yǎng)模型。

 器官芯片

類器官（Organoid）是將人類多能干細(xì)胞或成體干細(xì)胞，在生物因子和三維基質(zhì)膠作用下，經(jīng)歷擴(kuò)增分化，形成有一定結(jié)構(gòu)、生物學(xué)功能的自組織結(jié)構(gòu)。常見的類器官包括模擬腸道吸收的腸道類器官，模擬心肌跳動的心臟類器官等。

器官芯片（Organ-on-a-chip）是一種細(xì)胞仿生培養(yǎng)裝置，主要由透明材料經(jīng)過光刻、激光切割等技術(shù)微加工而成。器官芯片能使細(xì)胞生長成與人體結(jié)構(gòu)相似、實現(xiàn)部分器官功能的細(xì)胞結(jié)構(gòu)。從2010年肺器官芯片問世開始，血管、肝、心臟、腸道、腎、腦等器官芯片陸續(xù)涌現(xiàn)，不同器官芯片可以相互串聯(lián)組合，實現(xiàn)具有先后邏輯的生理反應(yīng)，如“藥物經(jīng)腸道芯片吸收-在腫瘤芯片發(fā)揮療效-在腎芯片分解消除”的過程。

二、神農(nóng)嘗百草，“芯片嘗百藥”

在古代神話中，神農(nóng)以身試藥，親嘗百草，發(fā)現(xiàn)了多種草藥。如今，新技術(shù)已經(jīng)讓藥物試驗不再需要付出生命的代價，類器官與器官芯片正在發(fā)揮著“以身試藥”的作用，為患者提供了可預(yù)測的治療方案。在難治性肺癌、子宮頸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等癌癥精準(zhǔn)治療中，患者細(xì)胞培養(yǎng)的腫瘤類器官能夠用于患者對藥物治療、化療、免疫治療等方案的敏感性評估，幫助臨床醫(yī)生識別對特定亞群療效顯著的藥物，引導(dǎo)抗腫瘤用藥從“廣譜靶向但藥效一般”向“特定疾病、精準(zhǔn)療效”轉(zhuǎn)變，提供了高效率、高確定性、高臨床價值的方案。

從長期看，類器官和器官芯片在研發(fā)階段的應(yīng)用，既催生了一個新產(chǎn)業(yè)，又顯著降低了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)成本，提升研發(fā)效率，進(jìn)而以較低成本涌現(xiàn)更多創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品，豐富治療選擇。

三、價格立項按下新技術(shù)應(yīng)用“加速鍵”

新技術(shù)、新產(chǎn)品從“實驗室”到“臨床應(yīng)用”需要經(jīng)歷較長的轉(zhuǎn)化過程，其落地應(yīng)用還往往面臨市場收益不確定性較高、項目準(zhǔn)入審批周期較長等現(xiàn)實困境。

為此，醫(yī)保部門準(zhǔn)備探索開展“醫(yī)保預(yù)立項”工作，針對尚未成熟的前沿技術(shù)前瞻性預(yù)立項，在新技術(shù)發(fā)展的早期階段即提供政策輔導(dǎo)，在實驗室產(chǎn)品階段即同步考慮醫(yī)保相關(guān)需求，醫(yī)保立項與技術(shù)研發(fā)在一定時期并行，更快牽引推動新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，為新技術(shù)臨床應(yīng)用按下了“加速鍵”，形成“概念-實驗室產(chǎn)品-醫(yī)保預(yù)立項-醫(yī)保驗證-醫(yī)保立項-綜合價值評價-醫(yī)保支付”的創(chuàng)新驅(qū)動鏈條。在可以預(yù)見的未來，更多的新技術(shù)、好產(chǎn)品會更快地惠及廣大患者。

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