各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)國家組織藥物涂層球囊、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作安排，為做好中選結(jié)果落地執(zhí)行，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、實施范圍

（一）采購主體。省內(nèi)已填報相關(guān)耗材需求量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）品種范圍。本次集中帶量采購品種為藥物涂層球囊、泌尿介入類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果（見附件）

（三）協(xié)議采購量。年度協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)確認(rèn)的約定采購量。

二、采購周期和采購協(xié)議執(zhí)行

（一）本次國家組織藥物涂層球囊、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期至2028年12月31日，自2026年5月30日起全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果，第一協(xié)議年度執(zhí)行時間為2026年5月30日至2027年5月29日，采購周期結(jié)束后，根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況視情延長。

（二）采購周期內(nèi)續(xù)簽協(xié)議時每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議。當(dāng)年度未完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未完成的量累計到周期下一年度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在尊重臨床實際的前提下，應(yīng)采取切實可行措施促進(jìn)協(xié)議量的執(zhí)行。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時在協(xié)議中明確每年采購量等內(nèi)容。

三、產(chǎn)品掛網(wǎng)和協(xié)議簽訂

（一）省公共資源交易中心按照產(chǎn)品范圍統(tǒng)一在海南省醫(yī)藥采購平臺（簡稱“采購平臺”，下同）做好數(shù)據(jù)準(zhǔn)備和中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，中選企業(yè)無需申報。相關(guān)企業(yè)于2026年5月30日之前在“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”完成企業(yè)注冊與認(rèn)證、配送方案設(shè)置等工作，確保2026年5月30日起全省執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關(guān)采購交易訂單數(shù)據(jù)，確保執(zhí)行之日起我省患者以中選價格使用中選產(chǎn)品。

（二）2026年7月10日前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)流程在“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”完成中選產(chǎn)品三方購銷協(xié)議簽訂工作，具體協(xié)議量在系統(tǒng)內(nèi)查看。

四、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購平臺應(yīng)及時將中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價格采購，并組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須在新的采購年度開始前提交書面說明材料。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購周期內(nèi)，采購和使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

（二）落實企業(yè)主體責(zé)任。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將上報聯(lián)采辦并視情采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對于失信企業(yè)將按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

輸尿管介入鞘（具備測量靶向部位生理壓力功能）品種中，產(chǎn)品內(nèi)不包含測壓傳感器的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“鞘管中選價格”采購；企業(yè)在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)時，需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能，“測壓傳感器”和“鞘管”總價不得超過“總中選價格”。產(chǎn)品內(nèi)包含測壓傳感器的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“總中選價格”采購。企業(yè)在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)時，需提供配套使用的本企業(yè)"測壓傳感器"以實現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能，不得額外向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取“測壓傳感器”費(fèi)用。

（三）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶數(shù)量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購使用。中選產(chǎn)品通過采購平臺進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購，不得進(jìn)行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成每個中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)（在集采上下年度銜接過渡期間，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)按中選價格優(yōu)先采購中選產(chǎn)品）。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在本通知發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價格低于中選價格的，需在執(zhí)行之日開始后三個月內(nèi)報省醫(yī)保局，經(jīng)核實后執(zhí)行原協(xié)議低價。在完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實際情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產(chǎn)品，但非中選產(chǎn)品采購量不得高于中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費(fèi)用。

（四）加強(qiáng)醫(yī)保政策協(xié)同。中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按有關(guān)規(guī)定和中選價格確定。中選產(chǎn)品的采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，根據(jù)《海南省醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實施方案》要求，按照統(tǒng)一制定的經(jīng)辦結(jié)算流程，實行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算。

五、有關(guān)要求

（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各相關(guān)單位要切實提高認(rèn)識，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)。要相互配合協(xié)作，加強(qiáng)對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至相關(guān)部門。

（二）加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。各市縣醫(yī)保局應(yīng)密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。各市縣醫(yī)保局要將產(chǎn)品供應(yīng)清單推送至本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測，并納入醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理績效考核。

本通知由海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，海南省原有規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。采購周期到期后待接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附件：國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果

海南省醫(yī)療保障局
2026年5月7日


附件：
附件：國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果