各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務(wù)中心、省公共資源交易服務(wù)中心，各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)：

為持續(xù)推進(jìn)價(jià)格治理，降低體外診斷試劑采購價(jià)格，根據(jù)安徽省醫(yī)保局發(fā)布的《2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（采購文件編號：IVDLM—2024—01）》要求及我省工作安排，現(xiàn)就執(zhí)行安徽省2024年二十八省腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑（簡稱“安徽省2024體外診斷試劑”）中選結(jié)果落地有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、采購主體

全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐瓊軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），引導(dǎo)和鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。

二、采購品種

安徽省2024體外診斷試劑中選產(chǎn)品供應(yīng)清單（見附件1）

三、采購周期及約定采購量

本次集中帶量采購周期為2年，采購周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長采購期限。首年采購周期自2026年5月30日起至2027年5月29日止，三方協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于首年該產(chǎn)品約定采購量和上一年度該產(chǎn)品的實(shí)際采購量。采購周期內(nèi)，允許同企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)企業(yè))同檢測項(xiàng)目內(nèi)的中選產(chǎn)品約定采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。（關(guān)聯(lián)企業(yè)清單見附件2，具體協(xié)議量在醫(yī)保采購平臺系統(tǒng)中查看）

采購周期內(nèi)，采購主體應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量，若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿（在集采上下年度銜接過渡期間，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)合理優(yōu)先采購中選產(chǎn)品）。

四、主要任務(wù)

（一）中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。2025年5月30日前，省公共資源交易服務(wù)中心應(yīng)及時(shí)按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價(jià)格增補(bǔ)掛網(wǎng)，中選企業(yè)無需申報(bào)。清單中無耗材醫(yī)保編碼或者醫(yī)保編碼發(fā)生變化的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)向國家動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺申請編碼并做好產(chǎn)品信息維護(hù)工作。

（二）三方協(xié)議簽訂。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)須嚴(yán)格按照我省醫(yī)藥服務(wù)采購平臺通知要求，于2026年6月30日前完成上述品種的三方協(xié)議簽訂（三方協(xié)議原則上應(yīng)采用電子版協(xié)議）。采購協(xié)議簽訂后，采購方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。

（三）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將上報(bào)聯(lián)采辦并視情采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對于失信企業(yè)將按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報(bào)采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶數(shù)量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購使用。中選產(chǎn)品通過采購平臺進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購，不得進(jìn)行二次議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在本通知發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價(jià)格低于中選價(jià)格的，需在執(zhí)行之日開始后三個(gè)月內(nèi)報(bào)省醫(yī)保局，經(jīng)核實(shí)后執(zhí)行原協(xié)議低價(jià)。在完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在采購平臺適量采購價(jià)格適宜的同類非中選產(chǎn)品，但非中選產(chǎn)品采購量不得高于同類中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費(fèi)用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)保政策協(xié)同。中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按中選價(jià)格確定。中選產(chǎn)品的采購貨款，由醫(yī)藥企業(yè)提出申請，根據(jù)《海南省醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)藥貨款工作實(shí)施方案》要求，按照統(tǒng)一制定的經(jīng)辦結(jié)算流程，實(shí)行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算。

五、有關(guān)要求

（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各相關(guān)單位要切實(shí)提高認(rèn)識，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)抓好落實(shí)，確保各項(xiàng)工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)。要相互配合協(xié)作，加強(qiáng)對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時(shí)反饋至相關(guān)部門。

（二）加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。各市縣醫(yī)保局應(yīng)密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時(shí)上報(bào)。各市縣醫(yī)保局要將產(chǎn)品供應(yīng)清單推送至本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測，并納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理績效考核。

本通知由海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，海南省原有規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。采購周期到期后待接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附件
1.2024體外診斷試劑中選供應(yīng)清單
2.2024年體外診斷試劑集采關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)公布表

海南省醫(yī)療保障局
2026年5月13日


附件：
1.2024體外診斷試劑中選供應(yīng)清單2.2024年體外診斷試劑集采關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)公布表