各地、州、市醫(yī)療保障局，各師市醫(yī)療保障局，各有關醫(yī)療機構及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

根據(jù)《關于推動藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》（新政辦發(fā)〔2021〕86號）精神及省際聯(lián)盟集中帶量采購文件要求，為確保國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類，省際聯(lián)盟遼寧縫合線等5類、福建結構心臟病封堵器類、廣西中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材以及安徽2024年體外診斷檢驗試劑集中帶量采購中選結果在兵地范圍順利落地實施，現(xiàn)就有關事宜通知如下：

一、實施范圍

（一）采購主體。

兵地范圍內已確認過國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類，省際聯(lián)盟遼寧縫合線等5類、福建結構心臟病封堵器類、廣西中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材以及安徽2024年體外診斷檢驗試劑協(xié)議量的所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）均應按要求采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構采購、使用中選產(chǎn)品。

（二）品種范圍。

1.國家組織藥物涂層球囊類：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）。

2.國家組織泌尿介入類：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管）。

3.遼寧縫合線等5類（跟其中4類）：縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管。

4.福建結構心臟病封堵器類：房間隔缺損封堵器及其輸送系統(tǒng)、室間隔缺損封堵器及其輸送系統(tǒng)、動脈導管未閉封堵器及其輸送系統(tǒng)、卵圓孔未閉封堵器及其輸送系統(tǒng)。

5.廣西中醫(yī)針具類：皮內針、針灸針、刃針、梅花針。

6.安徽2024年體外診斷檢驗試劑：腫瘤標志物十六項檢測、甲狀腺功能九項檢測。

二、采購周期和首年協(xié)議期

1.國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類集中帶量采購周期為中選結果實際執(zhí)行日起至2028年12月31日。首年協(xié)議期為：2026年5月31日—2027年6月30日。其中國家組織藥物涂層球囊中選結果執(zhí)行之日起，江蘇省際聯(lián)盟藥物涂層球囊集中帶量采購項目停止執(zhí)行。

2.遼寧縫合線等5類省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為3年，自中選結果實際執(zhí)行之日起計算。首年協(xié)議期為：2026年5月31日—2027年6月30日。

3.福建結構心臟病封堵器類省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為中選結果實際執(zhí)行日起至2028年12月31日。首年協(xié)議期為：2026年5月31日—2027年6月30日。

4.廣西中醫(yī)針具類省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行之日起計算，可視情況延長1年。首年協(xié)議期為：2026年5月31日—2027年6月30日。

5.安徽2024年體外診斷檢驗試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當延長采購期限。首年協(xié)議期為：2026年5月31日—2027年6月30日。

三、工作安排

（一）執(zhí)行項目的建立。5月15日前在兵地醫(yī)藥招采系統(tǒng)分別建立“國家組織藥物涂層球囊類（第六批）醫(yī)用耗材集采第一采購年度、國家組織泌尿介入類（第六批）醫(yī)用耗材集采第一采購年度、遼寧省際聯(lián)盟縫合線等醫(yī)用耗材集采第一采購年度、福建省際聯(lián)盟結構心臟病封堵器類醫(yī)用耗材集采第一采購年度、廣西省際聯(lián)盟中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材集采第一采購年度、安徽省際聯(lián)盟2024年體外診斷檢驗試劑集采第一采購年度”6個集采項目，并完成中選產(chǎn)品目錄和醫(yī)療機構協(xié)議采購量數(shù)據(jù)導入。

醫(yī)療機構及生產(chǎn)配送企業(yè)可在“耗材交易結算-目錄管理-掛網(wǎng)目錄查詢”及“試劑交易結算-目錄管理-掛網(wǎng)目錄查詢”中查看具體產(chǎn)品明細。其中未完成醫(yī)保編碼貫標的中選產(chǎn)品，中選企業(yè)后期可在完成賦碼后向自治區(qū)和兵團相關部門申請掛網(wǎng)，經(jīng)核查無誤按中選價格導入相應集采項目內。

（二）企業(yè)、醫(yī)療機構注冊認證。尚未在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)注冊認證的中選企業(yè)、配送企業(yè)和有協(xié)議量的醫(yī)療機構，即日起分別登錄“自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—醫(yī)藥采購登錄（網(wǎng)址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務大廳—招采企業(yè)服務（網(wǎng)址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”進行注冊、認證。

（三）數(shù)字證書申領。生產(chǎn)配送企業(yè)數(shù)字證書統(tǒng)一在兵團醫(yī)藥招采管理系統(tǒng)內申領，同時適用于自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)。醫(yī)療機構數(shù)字證書統(tǒng)一在所屬醫(yī)保部門申領。

（四）相關信息維護。完成注冊認證、數(shù)字證書申領的相關企業(yè)登錄平臺后線上簽訂承諾書，進行企業(yè)信息維護并于5月25日前完成配送關系確認。醫(yī)療機構應于5月31日前登錄自治區(qū)招采子系統(tǒng)平臺“耗材交易結算-目錄管理-院內目錄管理”、“試劑交易結算-目錄管理-院內目錄管理”模塊進行院內目錄維護和設置主配送企業(yè)。

（五）三方協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構和生產(chǎn)、配送企業(yè)在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)中完成三方協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構從建立關系的配送企業(yè)中分別確定1家主配企業(yè)和備選企業(yè)，及時發(fā)起主協(xié)議、備選協(xié)議，生產(chǎn)企業(yè)要督促配送企業(yè)及時簽訂，應于2026年6月30日前共同完成協(xié)議簽訂工作。

國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集采帶量項目，各相關企業(yè)及醫(yī)療機構只需在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)進行配送關系建立及協(xié)議簽訂，無需在國家聯(lián)采平臺重復操作。

四、工作要求

（一）落實約定采購量。醫(yī)療機構作為采購主體，應按照相關要求，及時簽訂采購協(xié)議，暢通中選產(chǎn)品入院渠道，優(yōu)先采購和使用本次集采中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量。收到貨物后應及時驗貨入庫和結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)療機構在優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品且完成協(xié)議采購量的基礎上，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。

其中，國家組織泌尿介入類醫(yī)用耗材集采帶量項目中，腎造瘺套件在采購執(zhí)行階段，采購一整套（5個部件）計1個協(xié)議完成量。安徽2024年體外診斷試劑集采項目中，允許同企業(yè)（包括關聯(lián)企業(yè)）同檢測項目內的中選產(chǎn)品約定采購量，在同企業(yè)同注冊證不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調整并合并計算協(xié)議完成量。

（二）保障中選產(chǎn)品供應。中選企業(yè)作為供應保障第一責任人，應提前做好相關產(chǎn)品的生產(chǎn)與備貨，確保產(chǎn)品質量安全可靠，及時滿足醫(yī)療機構中選產(chǎn)品采購需求。對提前完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。對執(zhí)行中不能保證產(chǎn)品質量的，中選企業(yè)應采取賠償、退出、備選和應急保障措施，確?；颊呤褂冒踩３豢煽沽σ蛩赝?，因保障供應問題造成采購協(xié)議無法正常履行的，中選企業(yè)、配送企業(yè)應承擔相應責任并被視為失信行為。醫(yī)療機構在主配企業(yè)超過7天未供應中選產(chǎn)品時，可自主啟用備選企業(yè)進行供貨，采購量納入?yún)f(xié)議采購量計算范圍。

國家組織泌尿介入類醫(yī)用耗材集采帶量項目，輸尿管介入鞘（具備測量靶向部位生理壓力功能）品種中，產(chǎn)品內不包含測壓傳感器的，醫(yī)療機構按“鞘管中選價格”采購；企業(yè)在向醫(yī)療機構供應時，需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能，“測壓傳感器”和“鞘管”總價不得超過“總中選價格”。產(chǎn)品內包含測壓傳感器的，醫(yī)療機構按“總中選價格”采購。企業(yè)在向醫(yī)療機構供應時，需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能，不得額外向醫(yī)療機構收取“測壓傳感器”費用。

（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。對醫(yī)保支付范圍內的帶量采購醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照中選價格執(zhí)行；非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標準原則上不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格，患者使用價格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出部分原則上應由患者自付。

（四）強化履約情況監(jiān)測。各地（州、市）、各師市醫(yī)保部門應按照屬地管理原則，加強對集中帶量采購中選結果執(zhí)行情況的監(jiān)督監(jiān)測，將醫(yī)療機構中選產(chǎn)品配備使用情況、協(xié)議采購量完成情況、三方協(xié)議簽訂率、按時回款率等納入監(jiān)督考核范圍，考核評價結果將作為醫(yī)?；鸾Y余留用比例和醫(yī)?？傤~控制指標制定的重要依據(jù)。將中選產(chǎn)品供應、配送情況納入執(zhí)行監(jiān)測范圍，對于配送異常產(chǎn)品將視情節(jié)，采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理，進一步加強履約情況監(jiān)測。

其他要求參照采購文件執(zhí)行。執(zhí)行中遇有重大問題，及時向自治區(qū)、兵團醫(yī)療保障局報告。

五、聯(lián)系方式

政策咨詢：

自治區(qū)醫(yī)保局：0991-8805076、8802195；

兵團醫(yī)保局：0991-2890899；0991-4607069


技術服務：

自治區(qū)醫(yī)保平臺：

釘釘群：164645010292（新疆招采-耗材14群）

QQ群：7182085（簽章及數(shù)字證書）

兵團醫(yī)保平臺：

QQ群：812394496（耗材生產(chǎn)企業(yè)群）

195814637（耗材配送企業(yè)群）

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局???新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局
2026年5月19日