省局有關(guān)處、省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心：

為深入貫徹落實《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械分類界定工作，明確職責分工，優(yōu)化工作流程，破解當前我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類界定方面的困難和問題，促進醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，積極助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省局制定了《河北省醫(yī)療器械分類界定工作程序（試行》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

附件：河北省醫(yī)療器械分類界定工作程序（試行）.docx
附件-分類界定初審意見表.doc

河北省藥品監(jiān)督管理局
2026年4月30日 
（信息公開類型：主動公開）


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