各有關單位：

為深入貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，嚴格遵循《中藥標準管理專門規(guī)定》《藥品標準管理辦法》等相關法律法規(guī)要求，進一步完善本行政區(qū)域中藥標準體系，建立符合中醫(yī)藥特點的標準管理機制，保障公眾用藥安全有效，推動本地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，持續(xù)推進中藥地方標準及中藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作，現(xiàn)公開征求中藥地方標準及中藥飲片炮制規(guī)范項目立項建議。有關事項通知如下：

一、征求范圍

本次立項建議征求涵蓋中藥地方標準（中藥材、中藥配方顆粒等）和中藥飲片炮制規(guī)范兩大類別，重點聚焦以下領域，優(yōu)先征集符合要求的項目建議：

（一）中藥地方標準項目：國家藥品標準未收載、無藥品注冊標準，且在本行政區(qū)域內(nèi)有明確本草、醫(yī)籍、方志記載，具備多年臨床習用歷史的中藥材品種；符合本地區(qū)道地藥材特色，亟需通過標準規(guī)范提升質量管控水平的品種；關注農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等安全風險，需補充完善質量控制項目的中藥材品種。

（二）中藥飲片炮制規(guī)范項目：國家藥品標準未收載，具有本地區(qū)炮制特色或中醫(yī)用藥特點的飲片品規(guī)及其炮制技術；傳統(tǒng)炮制工藝需規(guī)范優(yōu)化、明確關鍵工藝參數(shù)的飲片品種；毒性飲片炮制工藝需進一步完善安全控制要求的品種；臨床常用且亟需統(tǒng)一炮制標準的飲片品種。

二、立項建議要求

（一）項目建議需堅持傳承與創(chuàng)新并重，遵循中醫(yī)藥理論，尊重傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗，體現(xiàn)中藥特點，符合《中國藥典》有關通用技術要求和撰寫規(guī)范，文字術語準確、嚴謹、簡潔，避免產(chǎn)生誤解和歧義。

（二）各有關單位需緊密結合本地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際和臨床用藥需求，突出科學性、實用性和可操作性，能夠有效解決本地區(qū)中藥質量管控、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的突出問題，具有明確的應用價值和推廣前景。

（三）項目建議需明確項目名稱、擬制修訂類型（制定/修訂）、立項必要性、主要研究內(nèi)容、預期目標、現(xiàn)有工作基礎、完成時限及建議單位等核心信息，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)準確，避免重復立項。

（四）修訂類項目需說明現(xiàn)有標準存在的不足、修訂的具體理由及擬修訂的主要內(nèi)容；制定類項目需提供品種習用依據(jù)、安全性和有效性相關說明，以及初步的研究思路。

三、項目建議材料要求

（一）吉林省中藥材標準制修訂建議項目需參考《吉林省中藥材標準品種遴選原則》和《吉林省中藥材標準習用依據(jù)情況表內(nèi)容要求》（附件1、附件2），填寫《吉林省地方標準制修訂立項建議表》和《吉林省中藥材標準習用依據(jù)情況表》（附件5、附件6）

（二）申報吉林省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂建議項目需參考《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則》和《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習用依據(jù)情況表內(nèi)容要求》（附件3、附件4），填寫《吉林省地方標準制修訂立項建議表》和《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習用依據(jù)情況表》（附件5、附件7），表格填寫需完整、規(guī)范，不得漏項。

（三）項目建議申報單位除填寫附件5、附件6或附件7外，如涉及多個項目還應填寫《吉林省地方標準計劃項目匯總表》（附件8），并將以上附件的電子版發(fā)送至指定郵箱。

（四）鼓勵產(chǎn)學研用協(xié)同申報，聯(lián)合申報單位需在建議表中明確牽頭單位和參與單位，牽頭單位負責統(tǒng)籌申報材料的整理和提交。

四、征集時間及提交方式

征集時間：自本通知發(fā)布之日起至2026年5月22日止，逾期不再受理。

聯(lián)系人：商旭娟    

聯(lián)系電話：0431-81763183

電子郵箱：1072716808@qq.com

五、其他事項

各有關單位要高度重視此次立項建議征求工作，廣泛動員本單位、本領域相關專家、技術人員參與，深入調研本地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)和臨床用藥實際需求，認真梳理、篩選立項建議，確保建議的科學性和針對性。對于符合要求的項目，我單位將組織專家對征集到的立項建議進行匯總、評審，并對確定擬立項項目予以公示。

本次征集的立項建議僅作為項目立項參考，我局不承擔任何因申報建議產(chǎn)生的相關責任。

附件：
1.《吉林省中藥材標準品種遴選原則》
2.《吉林省中藥材標準習用依據(jù)情況表內(nèi)容要求》
3.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則》
4.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習用依據(jù)情況表內(nèi)容要求》
5.《吉林省地方標準制修訂立項建議表》
6.《吉林省中藥材標準習用依據(jù)情況表》
7.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習用依據(jù)情況表》
8.《吉林省地方標準計劃項目匯總表》

吉林省藥品監(jiān)督管理局
2026年5月12日


附件：
1.《吉林省中藥材標準品種遴選原則》2.《吉林省中藥材標準習用依據(jù)情況表內(nèi)容要求》3.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則》4.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習用依據(jù)情況表內(nèi)容要求》5.《吉林省地方標準制修訂立項建議表》6.《吉林省中藥材標準習用依據(jù)情況表》7.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習用依據(jù)情況表》8.《吉林省地方標準計劃項目匯總表》