各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，樟樹藥監(jiān)局，省藥品檢查員中心，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，各藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)：

近期，司美格魯肽、替爾泊肽等藥品因在降糖及體重管理方面的臨床效果受到廣泛關(guān)注。為切實(shí)保障公眾用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、 嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范購(gòu)銷渠道

各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及使用單位必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，確保從合法渠道購(gòu)進(jìn)司美格魯肽、替爾泊肽等藥品。嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)禁設(shè)置“賬外賬”“庫(kù)外庫(kù)”。零售企業(yè)必須嚴(yán)格落實(shí)處方藥銷售管理規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的真實(shí)、有效處方銷售該類藥品，嚴(yán)禁不憑處方銷售、不審核處方銷售、超處方范圍銷售以及“先銷售后補(bǔ)方”等違規(guī)行為。

二、 強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，嚴(yán)禁違規(guī)網(wǎng)售

各藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)必須嚴(yán)格履行平臺(tái)管理責(zé)任，對(duì)入駐商家資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。平臺(tái)應(yīng)利用技術(shù)手段建立嚴(yán)格的關(guān)鍵詞過濾與商品上架審核機(jī)制，對(duì)包括司美格魯肽、替爾泊肽在內(nèi)的高風(fēng)險(xiǎn)注射劑、處方藥進(jìn)行常態(tài)化巡查。嚴(yán)禁未取得藥品零售資質(zhì)通過網(wǎng)絡(luò)銷售該類藥品；嚴(yán)禁違規(guī)通過網(wǎng)絡(luò)零售國(guó)家明令禁止網(wǎng)售的特定劑型或類別的司美格魯肽、替爾泊肽等藥品。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為，平臺(tái)應(yīng)立即下架商品、封禁店鋪，并向所在地藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

三、 加強(qiáng)現(xiàn)代物流與冷鏈管理，確保儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)

各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及第三方物流企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格對(duì)照《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見》要求，配備與藥品規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)和全過程質(zhì)量追溯體系。司美格魯肽、替爾泊肽等藥品對(duì)溫度敏感，各企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，確保倉(cāng)庫(kù)、冷藏車、溫度監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備符合要求，真實(shí)、完整記錄儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)信息，堅(jiān)決杜絕脫離冷鏈導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

四、 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，形成高壓震懾

各級(jí)藥品監(jiān)管部門要將司美格魯肽、替爾泊肽等藥品作為日常檢查的重點(diǎn)品種。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的非法渠道購(gòu)進(jìn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、違規(guī)網(wǎng)售、銷售假劣藥品等違法行為，要堅(jiān)持“零容忍”，依法予以嚴(yán)厲查處；對(duì)涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。同時(shí)，要加大對(duì)典型案例的曝光力度，形成有效震懾。

五、 加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，防范用藥風(fēng)險(xiǎn)

各單位要加強(qiáng)對(duì)司美格魯肽、替爾泊肽等藥品合理用藥的科普宣傳，明確告知公眾該類藥品屬于處方藥，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下憑處方使用。提醒消費(fèi)者切勿盲目跟風(fēng)、通過非正規(guī)渠道購(gòu)買使用，防范因?yàn)E用藥品引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，共同維護(hù)良好的藥品流通秩序和公眾健康安全。

本通知自印發(fā)之日起施行。

江西省藥品監(jiān)督管理局
2026年5月6日