規(guī)范行政執(zhí)法自由裁量權，建立健全行政裁量權基準制度，是堅持嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法的重要內(nèi)容，也是全面推進法治政府建設的一項重要任務。2026年1月16日，國務院修訂通過了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。為及時指導全省各級藥品監(jiān)管部門準確適用《實施條例》，貫徹落實新規(guī)對藥品行政處罰自由裁量的具體要求，確保行政處罰行為合法、適當，維護藥品市場秩序，保障相對人合法權益，需對現(xiàn)行裁量基準進行相應修訂。

本次修訂在梳理新頒布法規(guī)規(guī)章的基礎上，起草修訂初稿。經(jīng)征求各市局和省局處室、單位意見，并掛網(wǎng)公開征求意見，收到的修改意見均予以采納。經(jīng)合法性審核，提交省藥監(jiān)局集體審議通過后印發(fā)。

根據(jù)行政法規(guī)和部門規(guī)章制修訂情況，本次補充修訂內(nèi)容均為藥品類處罰事項，本次修訂的行政處罰裁量基準，主要共涉及法規(guī)規(guī)章2部，其中，行政法規(guī)1部，部門規(guī)章1部。修訂后基準總數(shù)由 65 項增至 72 項，其中新增 8 項、刪除 1 項、補充內(nèi)容 4 項、調(diào)整個別內(nèi)容 16 處。

本次修訂繼續(xù)把每一項均細化為違法情形、處罰依據(jù)、處罰種類、實施主體、裁量范圍和處罰標準等六部分。處罰標準仍分為一般、減輕、從輕和從重4個階次，減輕處罰的幅度繼續(xù)維持之前最低標準，將法定最低限度的10%作為減輕罰款的底線。

為銜接《實施條例》，本次修訂新增序號30至37共8項基準。刪除原序號32項，因該條款依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》與《條例》第七十九條第四項規(guī)范情形一致且上位法已有明確規(guī)定，故將其并入新增序號 30 項，不再重復設定。修訂后的《山東省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準》自2026年5月30日起施行。