依據(jù)陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查許可程序（試行）》的通知（陜藥監(jiān)發(fā)〔2023〕17號），經(jīng)組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。公示時間為2026年5月27日至6月2日。

產(chǎn)品名稱：毛囊藥物導(dǎo)入儀

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公示期內(nèi)，任何單位和個人如有異議，可書面或電話提交異議意見。

聯(lián)系電話：029－62288326

特別說明：進入創(chuàng)新審查程序不代表已認定產(chǎn)品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關(guān)要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機構(gòu)將按照早期介入、專人負責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。

陜西省藥品監(jiān)督管理局
2026年5月25日