合作重點聚焦自動化、規(guī)模化MSC擴增，以支持臨床和商業(yè)化準備工作
醫(yī)療技術公司、全球血液管理解決方案領導者泰爾茂比司特（TerumoBCT）與仲恩生醫(yī)（SteminentBiotheraputics）達成戰(zhàn)略合作，旨在加速間充質干細胞（MSC）療法后期臨床階段的生產工藝優(yōu)化與規(guī)模化制造能力建設，以應對再生醫(yī)學領域在臨床規(guī)?；蜕虡I(yè)化進程中的關鍵挑戰(zhàn)之一。此次合作將重點圍繞自動化細胞擴增工藝的優(yōu)化展開，為仲恩生醫(yī)MSC后期療法的臨床開發(fā)和未來商業(yè)化生產夯實基礎。
泰爾茂比司特與仲恩生醫(yī)合作推進MSC后期臨床生產
目前，全球獲批的MSC療法仍然較少，整體臨床應用和商業(yè)化進展相對有限。1廣泛商業(yè)化的一個主要挑戰(zhàn)是如何將高度依賴人工操作的生產模式，順利過渡到自動化、可規(guī)?；闹圃祗w系。此次合作旨在借助泰爾茂比司特的QuantumFlex?自動細胞擴增平臺提升MSC生產的一致性、規(guī)?；芰驼w效率，從而降低對人工工藝的依賴。泰爾茂比司特將主導可規(guī)模化生產工藝流程的開發(fā)，以支持批次之間的一致性和工藝的穩(wěn)健性，并與仲恩生醫(yī)的發(fā)展目標保持一致。后續(xù)，該工藝流程也將轉移至仲恩生醫(yī)，供其持續(xù)優(yōu)化與推進。
仲恩生醫(yī)董事長王玲美表示："與泰爾茂比司特的合作，將幫助我們進一步完善面向后期臨床及商業(yè)化階段的生產工藝體系。這不僅能夠支持MSC臨床項目進入下一階段，也有助于推動后期臨床規(guī)模擴大，并為未來在多個地區(qū)的商業(yè)化布局奠定基礎。"
泰爾茂比司特亞太區(qū)商業(yè)與全球戰(zhàn)略合作總監(jiān)WenyanLeong博士指出："隨著亞太地區(qū)C>開發(fā)者逐步邁向商業(yè)化，泰爾茂比司特致力于通過成熟的平臺技術和全球化經驗，支持客戶建立更具規(guī)模化能力的生產策略。在實踐中，這意味著與開發(fā)者聯(lián)合設計能夠支持規(guī)?；a的工藝體系，不僅滿足早期研發(fā)需求，更能夠支撐后期臨床及商業(yè)化生產。"
在順利完成相關開發(fā)里程碑后，仲恩生醫(yī)計劃進一步擴大QuantumFlex平臺的應用，以支持更廣泛的臨床轉化及未來商業(yè)化布局。
此次合作契合泰爾茂比司特"亞太生態(tài)體系藍圖"，該藍圖是一項以協(xié)作為核心的實踐框架，旨在支持亞太地區(qū)細胞與基因療法開發(fā)者，從早期研發(fā)逐步邁向具備規(guī)?；c一致性生產能力的產業(yè)化階段。
1.Fernández-GarzaLE、Barrera-BarreraSA和Barrera-Salda?aHA。間充質干細胞療法已獲世界各地監(jiān)管機構的批準。《藥物》（巴塞爾）。2023年；16(9):1334.doi:10.3390/ph16091334
QuantumFlex?是泰爾茂比司特公司在美國和/或其他國家或地區(qū)的注冊商標或商標。詳情請見TerumoBCT.com/trademarks。
相關產品和服務僅在特定區(qū)域銷售，并須獲得各國家/地區(qū)的監(jiān)管批準。
關于泰爾茂比司特
作為全球領先的醫(yī)療技術企業(yè)，泰爾茂比司特專注于提供與血液和細胞采集、制備相關的產品、軟件和服務，致力于解決各種復雜且具有挑戰(zhàn)性的疑難病癥。我們的團隊堅信，血液和細胞擁有巨大的潛力，能夠為患者帶來顯著的健康益處。這一信念持續(xù)推動我們的創(chuàng)新，也不斷深化我們與客戶之間的合作。
目前，泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個國家，涵蓋了血站、醫(yī)院、治療性單采診所、細胞采集與處理機構、科研人員以及私人醫(yī)療機構。公司擁有750余項已授權專利，另有150余項專利正在申請中。
泰爾茂比司特總部位于美國科羅拉多州萊克伍德市，并在全球設有四個區(qū)域總部、八個生產基地以及七個創(chuàng)新與研發(fā)中心。泰爾茂比司特是全球醫(yī)療技術領軍者之一泰爾茂集團（東京證券交易所：4543）的子公司。如欲了解公司更多詳情，敬請訪問TERUMOBCT.COM。
關于仲恩生醫(yī)科技股份有限公司
仲恩生醫(yī)科技股份有限公司是一家總部位于中國臺灣省臺北市的干細胞生物制藥公司，專注于利用其專有的干細胞平臺研發(fā)再生醫(yī)學產品。該公司致力于推進針對退行性疾病、罕見病和危重疾病的創(chuàng)新細胞療法，以解決那些未獲滿足的重大醫(yī)療需求。
仲恩生醫(yī)的主要產品Stemchymal?是一種基于間充質干細胞（MSC）的細胞療法產品，其主要適應癥為脊髓小腦性共濟失調。該公司不斷推進該產品在中國臺灣、日本、韓國和美國的臨床和監(jiān)管項目，并積極準備在中國臺灣和日本的有條件批準申請，以穩(wěn)步實現其商業(yè)化。
為支持未來的商業(yè)需求，仲恩生醫(yī)不斷加強其制造規(guī)模、批次一致性、質量體系和供應鏈合作。通過國際合作和采用先進的技術平臺，該公司正在著力打造一個具有全球競爭力的細胞療法生態(tài)體系。
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