為進一步提升全球服務能力,云舟生物今日正式宣布,將投資5000萬美元在美國芝加哥建設(shè)先進生物制造與研發(fā)中心。此次布局是云舟生物全球戰(zhàn)略的重要升級,也體現(xiàn)了公司長期深耕基因遞送領(lǐng)域、持續(xù)推動基因藥物發(fā)展的堅定決心。
隨著越來越多細胞與基因治療(CGT)項目進入臨床開發(fā)階段,行業(yè)對基因遞送平臺的要求正在不斷提升。載體設(shè)計早已不再只是前期研發(fā)中的單一環(huán)節(jié),而是與后續(xù)生產(chǎn)工藝、法規(guī)合規(guī)性以及臨床表現(xiàn)緊密關(guān)聯(lián)。與此同時,市場對于兼具研發(fā)靈活性與規(guī)?;a(chǎn)能力、能夠減少后期工藝調(diào)整的一體化平臺的需求也日益增長。
▲ 云舟生物GMP實驗室
此次投資建設(shè)的新中心將整合云舟生物的研發(fā)與生產(chǎn)能力,覆蓋公司完整的基因遞送產(chǎn)品體系,包括質(zhì)粒、重組病毒載體、IVT RNA以及基因工程細胞等。同時,該中心將通過統(tǒng)一的技術(shù)與生產(chǎn)流程,進一步打通從科研到GMP生產(chǎn)的全鏈條開發(fā)路徑,有效解決傳統(tǒng)開發(fā)模式中各階段相互割裂、銜接成本高的行業(yè)共性問題,提升項目轉(zhuǎn)化效率。項目將分階段推進,預計于2027年啟動首期運營,后續(xù)再根據(jù)客戶需求及項目規(guī)模逐步擴容。
云舟生物首席科學家藍田博士表示:"盡管CGT行業(yè)近年來經(jīng)歷了一定波動,但我們依然堅定看好基因藥物的長期發(fā)展前景。此次投資體現(xiàn)了我們的核心戰(zhàn)略判斷:基因遞送技術(shù)將成為行業(yè)下一階段發(fā)展的核心驅(qū)動力。通過進一步完善本地化研發(fā)與生產(chǎn)能力,我們希望更高效地整合區(qū)域人才與產(chǎn)業(yè)資源,以高度協(xié)同的一體化模式強化生物制造與研發(fā)能力,從而在行業(yè)需求持續(xù)增長的背景下,更好地推進創(chuàng)新與規(guī)?;l(fā)展。"
▲ 云舟生物首席科學家藍田博士
云舟生物國際業(yè)務首席運營官Kristofer Mussar博士表示:"芝加哥正在迅速發(fā)展成為美國生命科學創(chuàng)新的重要中心,擁有完善的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施和豐富的科研人才資源。同時,其優(yōu)越的區(qū)位條件也有助于我們更高效地服務北美客戶。隨著越來越多項目進入臨床開發(fā)階段,行業(yè)對于研發(fā)與生產(chǎn)協(xié)同能力的需求也在不斷提升。"
▲ 云舟生物國際業(yè)務首席運營官Kristofer Mussar博士
此次投資建設(shè)的新中心將進一步提升云舟生物在北美地區(qū)的產(chǎn)能與交付效率,為北美地區(qū)科研機構(gòu)和生物制藥企業(yè)的項目從早期研究順利過渡到 IND 申報支持性研究和臨床生產(chǎn)階段,提供更加及時、可靠的保障。
西北大學范伯格醫(yī)學院細胞與發(fā)育生物學系主任Luisa Iruela-Arispe博士對此評價道:"隨著細胞與基因治療管線的不斷成熟,獲得先進的一體化開發(fā)與制造能力已成為行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸。加強北美地區(qū)的本土產(chǎn)能建設(shè),對于加速基礎(chǔ)科研成果向臨床應用轉(zhuǎn)化具有不可替代的重要作用。"
▲ 西北大學范伯格醫(yī)學院細胞與發(fā)育生物學系主任Luisa Iruela-Arispe博士
新中心建成后,將與云舟生物在美國、歐洲及亞洲的全球運營網(wǎng)絡(luò)形成協(xié)同,進一步增強區(qū)域服務能力,為全球客戶在臨床及商業(yè)化階段提供更加穩(wěn)定、高效的一站式支持。