為全面反映2025年湖北省藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測情況，提高安全用藥水平，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，湖北省藥品監(jiān)督管理局組織湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱：省中心）編撰了《湖北省藥品不良反應/事件監(jiān)測年度報告（2025年）》。



第一章 總論分析



一、藥品不良反應/事件報告總體情況

2025年，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)收到湖北省藥品不良反應/事件報告123675份，較2024年增長14.17%。

（一）年度分布

2007-2025年，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)湖北省報告數(shù)穩(wěn)步增長，目前累計數(shù)據(jù)已突破100萬份，詳見圖1。



圖1 2007-2025年湖北省藥品不良反應/事件報告情況

（二）新的和嚴重的不良反應/事件報告

2025年，我省收到新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告48168份，占同期報告總數(shù)的38.94%，較2024年同期增長13.37%。其中，新的報告22861份，占同期報告總數(shù)的18.48%，較2024年增長4.86%；嚴重報告28224份，占同期報告總數(shù)的22.82%，較2024年增長26.64%。

（三）每百萬人口平均報告數(shù)

每百萬人口平均報告數(shù)是衡量各地區(qū)藥品不良反應監(jiān)測工作水平的指標之一。2025年，我省每百萬人口平均報告數(shù)為2118份，與2024年相比上升14.27%。

（四）縣（區(qū)）級報告比例

縣（區(qū)）級藥品不良反應/事件報告比例是衡量各地區(qū)藥品不良反應監(jiān)測工作均衡發(fā)展及覆蓋程度的指標之一。2025年，我省各縣（區(qū)）每月均上報藥品不良反應/事件報告，縣（區(qū)）級報告占比達100%全覆蓋。

（五）報告來源

依據(jù)報告來源統(tǒng)計，2025年我省藥品不良反應/事件報告主要來源仍然是醫(yī)療機構(gòu)，占比達98.37%；藥品經(jīng)營企業(yè)占比1.61%；其他途徑（計生機構(gòu)、監(jiān)測部門等）也有少量報告。詳見圖2。



圖2 藥品不良反應/事件報告來源

（六）報告人職業(yè)

報告人職業(yè)統(tǒng)計，報告人職業(yè)主要為醫(yī)生，占比63.34%；其次為藥師和護士，分別占比19.23%和13.98%；其他報告來源占比3.44%。詳見圖3。



圖3 藥品不良反應/事件報告人職業(yè)分布

（七）藥品不良反應/事件涉及患者情況

2025年藥品不良反應/事件報告中，涉及男女患者比例為0.82：1，女性多于男性。年齡分布從高到低依次是老年期、中年期、青壯年期和14歲以下兒童期。詳見圖4。



圖4 藥品不良反應/事件報告涉及年齡分布

（八）涉及藥品情況

按懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學藥品占比89.24%，中成藥占比8.36%，生物制品占比2.40%。詳見圖5。



圖5藥品不良反應/事件報告涉及藥品分類

按給藥途徑統(tǒng)計，靜脈滴注依然是主要給藥途徑，占比61.72%，口服給藥占比25.25%，其他注射給藥途徑（靜脈注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、泵內(nèi)注射等）占比7.43%，其他給藥途徑占比5.60%。詳見圖6。



圖6 藥品不良反應/事件報告涉及給藥途徑分布

（九）藥品不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)情況

將藥品不良反應名稱按累及器官—系統(tǒng)分類，前5位依次是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應、心臟器官疾病。詳見圖7。



圖7 藥品不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)

（十）藥品不良反應/事件報告總體分析

2025年，全省藥品不良反應/事件報告數(shù)量平穩(wěn)增長，較上年同期增長14.17%，每百萬人口平均報告數(shù)增長14.27%，嚴重報告增長26.64%。全省藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層機構(gòu)用戶數(shù)量持續(xù)增加，縣（區(qū)）級報告比例達到100%全覆蓋；報告來源方面，醫(yī)療機構(gòu)仍然是報告主體，占比達98.37%；藥品類別主要為化學藥品，占比89.24%；給藥途徑主要是靜脈滴注，其次為口服給藥，兩者共占比86.97%；年齡分布分析，以老年患者和中年患者為主，其次為青壯年期和14歲以下兒童期。

小貼士：如何正確認識近年來藥品不良反應/事件數(shù)量不斷增長？

答：藥品不良反應/事件報告數(shù)量的增長是多重因素共同作用的結(jié)果。一方面，隨著藥品監(jiān)管體系完善、監(jiān)測技術(shù)提升及公眾安全意識增強，醫(yī)療機構(gòu)、藥企和患者主動上報的積極性顯著提高；另一方面，新藥上市加速、人口老齡化、慢性病用藥需求持續(xù)擴大等都會影響報告數(shù)量增長。新的和嚴重藥品不良反應報告數(shù)量增多，并非說明藥品安全水平下降，而是我國藥品不良反應監(jiān)測工作快速發(fā)展，監(jiān)管部門掌握的藥品信息更加全面，藥品安全風險更加了解。

二、化學藥品、生物制品監(jiān)測情況

（一）總體情況

2025年藥品不良反應/事件涉及懷疑藥品130036例次（懷疑藥品為多個藥品的，按多個報告統(tǒng)計）。其中，化學藥品116048例次，占比89.24%；生物制品3118例次，占比2.40%；中成藥10870例次，占比8.36%。

（二）藥品情況

化學藥品分類中，前5位分別是抗感染藥（占比43.28%），腫瘤用藥（占比9.76%），心血管系統(tǒng)用藥（占比6.70%），神經(jīng)系統(tǒng)用藥（占比6.21%），鎮(zhèn)痛藥（占比5.24%），占總報告數(shù)的71.10%。嚴重報告中，前5位分別是抗感染藥（占比40.28%）、腫瘤用藥（占比22.06%）、神經(jīng)系統(tǒng)用藥（占比4.70%）、心血管系統(tǒng)用藥（占比4.61%）與鎮(zhèn)痛藥（占比4.04%）。

生物制品中，細胞因子占比57.34%，抗毒素及免疫血清占比10.23%，血液制品占比4.49%，疫苗（含類毒素）占比0.32%，其他占比27.49%。

按劑型分布統(tǒng)計，化學藥品注射制劑報告占比73.68%，口服制劑報告占比22.89%，其他劑型占比3.42%；生物制品注射制劑報告占比96.50%，口服制劑報告占比1.28%，其他制劑占比2.21%。

按給藥途徑統(tǒng)計，化學藥品靜脈給藥和口服給藥途徑占比分別為68.96%和22.85%，其他給藥途徑占比8.19%；生物制品靜脈給藥和口服給藥途徑占比分別為52.02%和1.41%，其他給藥途徑（肌肉注射、皮下注射、泵內(nèi)注射、皮內(nèi)注射等）占比46.57%。

化學藥品/生物制品注射制劑累及系統(tǒng)前3位的是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病和全身性疾病及給藥部位各種反應。

（三）總體情況分析

化學藥品不良反應/事件報告排名前3位的藥品類別為抗感染用藥、腫瘤用藥和心血管系統(tǒng)用藥，與我國疾病譜的變化基本一致?；瘜W藥品注射制劑主要為抗感染用藥和腫瘤用藥，口服制劑中主要為心血管系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥和抗感染用藥。監(jiān)測數(shù)據(jù)提示除關(guān)注感染性疾病、腫瘤外，還應關(guān)注心腦血管疾病及精神類等慢性疾病的用藥安全。生物制品中以細胞因子居首位，其次為抗毒素及免疫血清，95%以上為注射制劑?；瘜W藥品和生物制品臨床用藥廣泛，應加強臨床安全用藥的宣傳。

小貼士：青霉素類藥物臨床應用廣泛，使用時應注意什么？

答：青霉素類藥物是臨床常用抗菌藥物，常用于呼吸道、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚軟組織等敏感菌感染治療。使用前應詳細告知醫(yī)生既往藥物過敏史，必要時按規(guī)范進行皮膚試驗；對青霉素類藥物過敏或皮試陽性者禁用。用藥期間應關(guān)注皮疹、瘙癢、胸悶、氣促、面唇腫脹、血壓下降等過敏反應，特別是警惕過敏性休克，一旦出現(xiàn)異常應立即停藥并及時就醫(yī)。青霉素類藥物應遵醫(yī)囑按劑量按療程用藥，避免自行停藥、加量或用于病毒性感冒等非細菌感染；老年人、兒童、孕婦、哺乳期女性及腎功能不全者應在醫(yī)生指導下使用，必要時調(diào)整劑量，以保障療效和用藥安全。

三、中成藥監(jiān)測情況

（一）總體情況

2025年藥品不良反應/事件報告涉及中成藥10870例次，涉及1086個品種。其中，嚴重報告1592例次，占總體嚴重報告例次數(shù)的5.08%。

（二）藥品情況

根據(jù)中成藥功能分類，不良反應/事件報告藥品分類排名前5位的依次為理血劑（占比33.33%）、補益劑（占比14.01%）、祛濕劑（占比12.04%）、清熱劑（占比11.65%）與開竅劑（占比4.20%），共占中成藥總例次數(shù)的75.23%。中成藥嚴重藥品不良反應/事件報告藥品分類排名前5位依次是理血劑（占比38.07%）、補益劑（占比16.96%）、清熱劑（占比12.50%）、祛濕劑（占比7.60%）與開竅劑（占比5.03%），共占比80.15%。

按劑型分布統(tǒng)計，注射制劑報告占比31.86%，口服制劑報告占比52.26%，其他劑型報告占比15.88%；嚴重報告中注射制劑報告占比57.22%，口服制劑報告占比35.55%，其他劑型報告占比7.22%。

按給藥途徑統(tǒng)計，靜脈給藥占比31.45%，口服給藥占比51.82%，其他給藥途徑占比16.72%。嚴重報告中，靜脈給藥占比56.85%，口服給藥占比34.92%，其他給藥途徑占比8.23%。

中成藥注射制劑累及系統(tǒng)前3位的是皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應和胃腸系統(tǒng)疾病。中成藥口服制劑累及系統(tǒng)前3位的是胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病和各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

（三）總體情況分析

2025年，中成藥藥品不良反應/事件報告涉及藥品主要為理血劑、補益劑、祛濕劑、清熱劑和開竅劑。監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，中藥注射制劑嚴重報告占比遠高于其他劑型，且排名前10的中成藥品種均為注射劑，提示中藥注射劑為中成藥不良反應的主要風險點，應繼續(xù)加大監(jiān)測和管控。中藥注射劑靜脈給藥起效快、藥效迅速，藥物注入機體后生理作用難以逆轉(zhuǎn)，使用不當易引發(fā)安全風險，臨床用藥需加強加測。

小貼士：中藥注射劑使用時應注意什么？

答：使用中藥注射劑應嚴格遵醫(yī)囑，避免自行使用或隨意更換藥物；嚴禁混合配伍，不與其他藥物同瓶輸注；用藥前應主動告知醫(yī)生既往過敏史、基礎(chǔ)疾病及正在使用的其他藥物，用藥中一旦出現(xiàn)皮疹、胸悶、心慌、瘙癢等，立即停藥并對癥救治；嚴格控制劑量、輸注速度不宜過快，避免與其他藥物隨意混合配伍；用藥前 30 分鐘密切觀察，用藥過程中警惕嚴重不良反應的發(fā)生。



第二章 各論分析



一、國家基本藥物監(jiān)測情況分析

（一）總體情況

2025年，全省收到國家基本藥物不良反應/事件報告58773份，占年度總報告數(shù)的47.52%，與2024年相比上升了12.53%；嚴重報告13847份，占國家基本藥物報告數(shù)的23.56%，占嚴重報告總數(shù)的49.06%，與2024年相比，嚴重報告數(shù)增長了23.93%。

男女患者比例為0.83:1，與總體報告基本持平。年齡分布構(gòu)成比從高到低依次為老年期患者（占比35.12%）、中年期患者（占比34.10%）、青壯年期患者（占比20.54%）及14歲以下兒童（占比10.24%）。

劑型分布中，注射制劑占比65.60%，口服制劑占比31.15%，其他制劑占比3.25%。嚴重報告中注射制劑占比74.97%，口服制劑占比23.61%，其他制劑占比1.41%。

（二）化學藥品和生物制品監(jiān)測情況

《國家基本藥物目錄》（2018版）化學藥品/生物制品部分25個類別，共417個（類）品種。2025年，我省收到國家基本藥物化學藥品/生物制品不良反應/事件報告53428份，占國家基本藥物報告的90.91%，涉及55788例次（懷疑藥品為多個藥品的，按多個報告統(tǒng)計）、373個品種，其中嚴重報告13065份，涉及14241例次、300個（類）品種。

按藥品類別統(tǒng)計，報告數(shù)排名前5位的依次是抗感染藥（占比49.36%）、腫瘤用藥（占比8.67%）、心血管系統(tǒng)用藥（占比6.64%）、代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥（占比5.93%）與消化系統(tǒng)用藥（占比4.69%）。

不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)排名前5位的依次是皮膚及皮下組織類疾?。ㄕ急?9.32%）、胃腸系統(tǒng)疾?。ㄕ急?2.40%）、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病（占比9.49%）、全身性疾病及給藥部位各種反應（占比9.41%）與免疫系統(tǒng)疾?。ㄕ急?.70%）。

（三）中成藥監(jiān)測情況

《國家基本藥物目錄》（2018版）中成藥部分7大類，共268個（類）品種。2025年，我省共收到國家基本藥物中成藥不良反應/事件報告5345份，占比9.09%，涉及5369例次、224個品種，其中嚴重報告781份，占國家基本藥物嚴重報告數(shù)的5.64%，涉及785例次、135個（類）品種。

2025年國家基本藥物7大類中成藥中，藥品不良反應/事件報告總數(shù)前3位依次為內(nèi)科用藥（占比67.00%）、骨傷科用藥（占比18.94%）、外科用藥（占比4.63%）。按功能分類，排名前3的類別為祛瘀劑（占比24.68%）、骨傷科用藥（18.94%）和清熱劑（占比11.54%）。

不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)排名前5位的依次是胃腸系統(tǒng)疾?。ㄕ急?8.83%）、皮膚及皮下組織類疾病（占比29.72%）、全身性疾病及給藥部位各種反應（占比8.29%）、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄕ急?.48%）與心臟器官疾病（占比4.27%）。

（四）安全性分析

國家基本藥物制度保障群眾用藥公平可及、安全有效。2025年，我省國家基本藥物監(jiān)測情況平穩(wěn)，化學藥品主要以抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥為主，中成藥主要以內(nèi)科用藥、骨傷科用藥和外科用藥為主。

小貼士：中成藥和西藥一起吃，會不會增加不良反應?

答:中成藥與西藥聯(lián)合使用在臨床上較為常見，合理聯(lián)用有時可以增強療效、改善癥狀或減少單一用藥帶來的不適，但并不是所有藥物都適合一起使用。由于中成藥成分相對復雜，部分藥物與西藥同用時可能影響藥效，或增加胃腸不適、過敏反應、肝腎功能損害、出血風險等不良反應發(fā)生的可能。因此，患者不要自行將中成藥、處方藥、非處方藥或保健品隨意搭配使用，就診時應主動告知醫(yī)生正在服用的所有藥物。

二、抗感染藥物監(jiān)測情況分析

（一）總體情況

2025年，全省收到抗感染藥不良反應/事件報告47273份，占總報告數(shù)的38.22%。其中嚴重報告10930份，占抗感染藥報告總數(shù)的23.12%，占嚴重報告總數(shù)的38.73%。

（二）患者情況

性別分布中，男女比例為0.85:1，略高于總體報告。年齡分布中，老年期患者占比居首位，占比達32.35%，其余依次為中年期（占比31.56%）、青壯年期（占比20.62%）和14歲以下兒童（占比15.47%）。

（三）藥品情況

2025年抗感染藥不良反應/事件報告抗生素居首位（占比62.96%），其次是合成抗菌藥（占比28.94%）、抗病毒藥（占比2.72%）、抗分枝桿菌藥（占比2.26%）、抗真菌藥（占比1.33%）、天然來源抗感染藥（占比1.30%）、其他抗感染藥（占比0.31%）、抗寄生蟲藥（占比0.12%）、消毒防腐藥（占比0.05%）。在抗生素分類中，排名前5名的藥物類別依次是頭孢菌素類、β-內(nèi)酰胺酶抑制藥、青霉素類、林可霉素類和大環(huán)內(nèi)酯類；合成抗菌藥主要為喹諾酮類、硝基咪唑類。

劑型分布中，注射制劑占比88.96%，口服制劑占比9.11%，其他劑型占比1.93%。

（四）累及器官—系統(tǒng)情況

抗感染藥物不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)損害排名前5位依次是皮膚及皮下組織類疾?。ㄕ急?2.18%）、胃腸系統(tǒng)疾?。ㄕ急?9.11%）、全身性疾病及給藥部位各種反應（占比8.52%）、免疫系統(tǒng)疾病（占比7.80%）與各類神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄕ急?.97%）。

（五）安全性分析

2025年，全省收集抗感染藥物不良反應/事件報告47273份，較去年同期上升5.88%，排名前3位依次是頭孢菌素類、喹諾酮類和青霉素類，與臨床用藥較為廣泛有關(guān)?；颊吣挲g分布主要為中年期與老年期患者；劑型分布中，注射制劑報告占比遠高于口服制劑，其中注射制劑主要以頭孢菌素類和喹諾酮類為主，口服制劑主要以青霉素類與抗病毒藥為主。抗感染藥是臨床上使用最為廣泛的藥物類別之一，不良反應/事件報告數(shù)量長期位居各類藥品之首，臨床應加強抗感染藥物的合理使用和安全性監(jiān)測。

小貼士：為什么口服比靜脈輸液更安全、不良反應更少？

答：口服給藥經(jīng)過胃腸道屏障、肝臟首過代謝，藥物緩慢吸收；靜脈輸液直接入血，無屏障緩沖，易引發(fā)過敏、熱源反應、靜脈炎，且一旦發(fā)生嚴重不良反應進展更快、風險更高。

三、腫瘤用藥監(jiān)測情況分析

（一）總體情況

2025年，全省收到腫瘤用藥不良反應/事件報告8230份，嚴重報告4399份，嚴重報告占比53.45%，占嚴重報告總數(shù)的15.59%。。

（二）患者情況

性別分布中，男女報告比例為0.89:1。年齡分布中，中年期（占比49.40%）患者最多，其次為老年期（占比37.68%）、青壯年期（占比8.96%）和14歲以下兒童（占比3.96%）。

（三）藥品情況

2025年，腫瘤用藥不良反應/事件報告居前5位的品種依次為紫杉醇、奧沙利鉑、順鉑、卡鉑與多西他賽，與臨床應用廣泛、使用量大有關(guān)。

劑型分布中，注射制劑占比87.90%，口服制劑占比11.58%，其他劑型占比0.52%；嚴重報告注射制劑占比89.31%，口服制劑占比10.28%，其他劑型占比0.41%。

（四）累及器官—系統(tǒng)情況

2025年腫瘤用藥不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)排名前5位的依次是血液及淋巴系統(tǒng)疾?。ㄕ急?6.57%）、胃腸系統(tǒng)疾?。ㄕ急?6.25%）、各類檢查（占比14.02%）、皮膚及皮下組織類疾?。ㄕ急?.91%）與全身性疾病及給藥部位各種反應（占比7.16%）。

（五）安全性分析

2025年，腫瘤用藥不良反應/事件報告數(shù)量上升14.15%，與總報告增長率基本一致，嚴重報告占比超過50%。劑型分布中，注射制劑占比87.90%，累及器官—系統(tǒng)主要是血液及淋巴系統(tǒng)和胃腸系統(tǒng)?？鼓[瘤藥物不僅對腫瘤細胞具有選擇性毒性，同時也可能影響正常細胞，導致如骨髓抑制、胃腸道反應、肝腎功能損害等嚴重不良反應，應加強腫瘤患者用藥后監(jiān)測，及時預防、發(fā)現(xiàn)和處置嚴重不良反應。

小貼士：腫瘤患者用藥后為什么要重視血常規(guī)監(jiān)測？

答：瘤治療藥物能夠抑制或殺傷腫瘤細胞，但也可能影響正常增殖較快的細胞，尤其是骨髓造血細胞，患者可能出現(xiàn)白細胞、血小板或血紅蛋白下降，表現(xiàn)為發(fā)熱、乏力、出血點、牙齦出血、感染風險增加等。在治療期間應遵醫(yī)囑定期復查血常規(guī)、肝腎功能等，若出現(xiàn)發(fā)熱、明顯乏力、出血傾向、持續(xù)惡心嘔吐或腹瀉等情況，應及時告知醫(yī)生，以便盡早發(fā)現(xiàn)并處理嚴重不良反應，保障用藥安全。

四、心血管系統(tǒng)用藥監(jiān)測情況分析

（一）總體情況

2025年，全省收到心血管系統(tǒng)用藥不良反應/事件報告共7330份，占總報告數(shù)的5.93%；嚴重報告1250份，占心血管系統(tǒng)用藥報告的17.05%。

（二）患者情況

性別分布中，男女報告比例0.88：1，高于總體報告比例。年齡分布中，老年期和中年期患者占比超過90%，是心血管用藥的主要人群。

（三）藥品情況

按藥品類別統(tǒng)計，2025年心血管系統(tǒng)用藥不良反應/事件報告數(shù)量排名前3位的類別依次是抗心絞痛藥（占比33.59%）、降血壓藥（占比21.19%）、血管活性藥（占比16.33%）。嚴重報告排名前3位的類別依次是抗動脈粥樣硬化藥（占比21.88%）、抗心絞痛藥（占比21.72%）、降血壓藥（占比16.23%）。

劑型分布中，2025年心血管系統(tǒng)用藥注射制劑占比為38.98%，口服制劑占比為60.48%；嚴重報告中，注射制劑占比46.14%；口服制劑占比53.31%。

（四）累及器官—系統(tǒng)情況

心血管系統(tǒng)用藥不良反應/事件報告累及器官—系統(tǒng)排名前5位的是各類神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄕ急?2.32%）、胃腸系統(tǒng)疾?。ㄕ急?7.50%）、全身性疾病及給藥部位各種反應（占比13.41%）、皮膚及皮下組織類疾?。ㄕ急?2.50%）和心臟器官疾病（占比8.66%）。

（五）安全性分析

心血管系統(tǒng)用藥是指用于心臟疾病治療、血管保護、血壓和血脂調(diào)節(jié)的藥品。2025年，全省心血管系統(tǒng)用藥不良反應/事件報告增長15.03%，已多年連續(xù)增長，與我國人口老齡化的加速以及心血管疾病患病人數(shù)的增長密切相關(guān)。年齡分布中，老年期患者和中年期患者是心血管用藥的主要人群，兩類人群占比超過90%；藥品類別中，居前3位的分別為抗心絞痛藥、降血壓藥和血管活性藥，嚴重報告分別為抗動脈粥樣硬化藥、抗心絞痛藥和降血壓藥。心血管系統(tǒng)用藥一般為長期用藥過程，患者需提高用藥依從性,以達到更好的療效。

小貼士：常見的鈣通道阻滯劑有哪些？使用中有什么注意事項？

答：鈣通道阻滯劑是臨床常用的心血管系統(tǒng)藥物，常用于高血壓、心絞痛、心律失常等疾病治療。常見藥物包括硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、尼莫地平，以及維拉帕米、地爾硫?等。此類藥物使用過程中應遵醫(yī)囑規(guī)律服藥，不可自行加量、減量或突然停藥；用藥后需注意觀察頭暈、面部潮紅、心悸、下肢水腫、乏力、便秘等不良反應。老年人、低血壓患者、心功能不全或心動過緩患者應謹慎使用。若用藥期間出現(xiàn)明顯頭暈、心跳過慢、胸悶加重或水腫明顯等情況，應及時就醫(yī)，由醫(yī)生評估是否需要調(diào)整用藥。



有關(guān)說明

（一）本年度報告中的數(shù)據(jù)來源于國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中2025年1月1日至2025年12月31日我省上報的數(shù)據(jù)，不包含疫苗不良反應/事件的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

（二）我國藥品不良反應/事件報告是通過自發(fā)報告系統(tǒng)收集并錄入到數(shù)據(jù)庫中的，也存在自發(fā)報告系統(tǒng)的局限性，如漏報、填寫不規(guī)范、信息不完善、無法計算不良反應發(fā)生率等。

（三）每種藥品不良反應/事件報告的數(shù)量受到該藥品的使用量和該藥品不良反應發(fā)生率等諸多因素的影響，故藥品不良反應/事件報告數(shù)量的多少不直接代表藥品不良反應發(fā)生率的高低或者嚴重程度。

（四）本年度報告統(tǒng)計分析時采用的是監(jiān)管活動醫(yī)學詞典（MedDRA）。MedDRA是在人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會（ICH）主持下編制的標準化國際醫(yī)學術(shù)語集，用于與人用醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的監(jiān)管溝通和數(shù)據(jù)評估。各類檢查是MedDRA中的一項系統(tǒng)器官分類，包括有限定詞（例如：升高、降低、異常、正常）和沒有限定詞的檢查名稱。

（五）本年度報告完成時，其中一些嚴重報告等尚在調(diào)查和評價的過程中，所有統(tǒng)計結(jié)果均為數(shù)據(jù)收集情況的真實反映，有些問題并不代表最終的評價結(jié)果。