各區(qū)醫(yī)保局、各區(qū)衛(wèi)健委、各區(qū)市場監(jiān)管局，各醫(yī)療機構，各相關單位：

為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織藥物球囊、泌尿介入類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類、結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）和中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材集中帶量采購結果平穩(wěn)落地，按照市醫(yī)保局等八部門《關于印發(fā)落實國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實施方案的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2022〕8號）及相關文件要求，結合我市實際，現(xiàn)就執(zhí)行國家和省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購結果有關事項通知如下：

一、采購主體

我市參加國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材，京津冀“3+N”采購聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類和止血材料類醫(yī)用耗材，省際聯(lián)盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類和中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材集中帶量采購的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（簡稱醫(yī)療機構）。

二、采購品種

1.國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果。

2.京津冀“3+N”采購聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類和止血材料類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果。

3結構心臟病封堵器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟公布的結構心臟病封堵器類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果。

4.縫合線等5類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟公布的縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、真空采血管類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果。

5.中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟公布的中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果。

三、采購周期和約定采購量

（一）采購周期。國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2028年12月31日止。

京津冀“3+N”采購聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，留置針類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年，止血材料類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年。

結構心臟病封堵器類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2028年12月31日。

縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年。

中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期原則上為2年。到期后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限，延長采購期限原則上為1年。

（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構每年應完成當年協(xié)議采購量，新一年度醫(yī)療機構無需重新報量，由醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業(yè)供應情況等因素，在我市醫(yī)藥采購平臺調整協(xié)議采購量，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議；如醫(yī)療機構因特殊原因下調采購量的，須提交書面說明材料及需調整的采購量，經(jīng)審核同意后調整并公示醫(yī)院提交的說明。

四、主要任務

（一）執(zhí)行帶量采購結果。采購部門及時將國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材，京津冀“3+N”采購聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類、中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機構按中選價格采購。其中，輸尿管介入鞘（具備測量靶向部位生理壓力功能）品種中，產(chǎn)品內(nèi)不包含測壓傳感器的，醫(yī)療機構按“鞘管中選價格”采購；企業(yè)在向醫(yī)療機構供應時，需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能，“測壓傳感器”和“鞘管”總價不得超過“總中選價格”。產(chǎn)品內(nèi)包含測壓傳感器的，醫(yī)療機構按“總中選價格”采購。企業(yè)在向醫(yī)療機構供應時，需提供配套使用的本企業(yè)“測壓傳感器”以實現(xiàn)具備測量靶向部位生理壓力功能，不得額外向醫(yī)療機構收取“測壓傳感器”費用。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好將國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材，京津冀“3+N”采購聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類醫(yī)用耗材，省際聯(lián)盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類、中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍相關工作。醫(yī)療機構按要求及時完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，實現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監(jiān)管。

采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品注冊證更新的，中選資格及中選價格維持不變。中選企業(yè)非中選產(chǎn)品接受該企業(yè)按產(chǎn)品特征折算系數(shù)確定的中選價，經(jīng)企業(yè)申請，符合要求的可視同為中選產(chǎn)品執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量，采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調聯(lián)動。其中，外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位）品種的中選企業(yè)如新增外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位）品種的適應癥，接受不高于本企業(yè)外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位）的中選價格，且不高于外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位）品種的最高中選價，經(jīng)企業(yè)向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，可視同為中選產(chǎn)品執(zhí)行。

采購周期內(nèi)，藥物球囊類、泌尿介入類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類醫(yī)用耗材未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品接受不高于同品種按產(chǎn)品特征折算系數(shù)確定的最高中選價，經(jīng)企業(yè)申請，符合要求的不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計；硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類、結構心臟病封堵器類、中醫(yī)針具類未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的同類品種如接受不高于同品種最高中選價，經(jīng)企業(yè)申請，符合要求的不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計，采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調聯(lián)動。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。

（三）實行醫(yī)保直接結算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)醫(yī)療機構采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認 30 個工作日內(nèi)，實施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結算貨款。當月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材，京津冀“3+N”采購聯(lián)盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，按照乙類管理，先行自負比例為20%，集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標準，未中選產(chǎn)品設定醫(yī)保最高支付標準（附件1-3）?；颊呤褂靡陨袭a(chǎn)品時，醫(yī)保支付按照《天津市醫(yī)療保障局關于基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2026〕19號）相關規(guī)定執(zhí)行。

中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照有關規(guī)定和中選價格確定。

（五）落實結余留用政策。醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調整付費權重或預算額度，以后年度按規(guī)定相應調整付費標準或預算額度，產(chǎn)生的結余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機構。

（六）加強產(chǎn)品質量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的藥物球囊類、泌尿介入類、硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類、結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類、中醫(yī)針具類醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度、采購行為和回款情況開展監(jiān)測和督導，重點關注醫(yī)療機構是否存在未完成約定采購量且大量使用非中選產(chǎn)品等行為，并納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核，考核結果與質量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。對于情節(jié)突出、經(jīng)提示拒絕配合整改的，必要時作為問題線索向紀檢監(jiān)察部門反映。鼓勵企業(yè)、醫(yī)療機構、科研機構等開展上市后研究和評價，積極參與真實世界醫(yī)保綜合價值評價，為集中采購等提供證據(jù)支撐。

（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

??? 五、工作要求

各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監(jiān)督責任，確保取得實效。各相關部門要強化責任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作、各司其職，協(xié)調聯(lián)動、形成合力，確保結果平穩(wěn)落地。加強宣傳引導，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本方案自2026年5月29日執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

附件：
1.國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材未中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準
2.京津冀“3+N”聯(lián)盟硬腦（脊）膜補片類、留置針類和止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購未中選產(chǎn)品醫(yī)保最高支付標準
3.省際聯(lián)盟組織結構心臟病封堵器、縫合線等5類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動未中選產(chǎn)品醫(yī)保最高支付標準

市醫(yī)保局??市衛(wèi)生健康委??市藥監(jiān)局
2026年5月26日



附件：
1.國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材未中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準2.京津冀“3+N”聯(lián)盟硬腦（脊）膜補片類、留置針類和止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購未中選產(chǎn)品醫(yī)保最3.省際聯(lián)盟組織結構心臟病封堵器、縫合線等5類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動未中選產(chǎn)品醫(yī)保最高支付標準