日前，工業(yè)和信息化部正式公布2026年第二批重點培育中試平臺初步名單。省器械院申報籌建的“浙江省醫(yī)療器械中試平臺”成功入選，為第二批唯一入選醫(yī)療裝備領(lǐng)域的中試平臺。這標(biāo)志著省器械院在構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中試服務(wù)體系、培育新質(zhì)生產(chǎn)力方面取得重大突破，也為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級筑牢了堅實的中試支撐底座。截至目前，浙江省已有8家生物醫(yī)藥中試平臺入選工信部重點培育初步名單。

定位精準(zhǔn)，打通轉(zhuǎn)化“最后一公里”。中試平臺是銜接創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵樞紐，也是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要基礎(chǔ)設(shè)施。浙江省醫(yī)療器械中試平臺（以下簡稱“平臺”）緊扣行業(yè)需求，致力打通從“實驗室樣品”到“產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。平臺聚焦醫(yī)用影像、手術(shù)機器人、高端植介入器械等前沿賽道，構(gòu)建起集技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品工藝改進、性能參數(shù)驗證、產(chǎn)品型式試驗、設(shè)備可用性驗證等于一體的“一站式”綜合服務(wù)體系，全力加速醫(yī)療器械科技成果的工程化突破與產(chǎn)業(yè)化落地，推動科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。

實力堅實，筑牢中試驗證“硬底座”。雄厚的硬件實力與完善的資質(zhì)體系，是平臺穩(wěn)健運行的根本保障。平臺依托省器械院四大院區(qū)資源，擁有數(shù)萬平方米專業(yè)中試場地，配備各類儀器設(shè)備7000余臺套。其中，人工電子掃描顯微鏡、氙燈老化箱、復(fù)合DSA手術(shù)室、CT及核磁共振實驗室等高端設(shè)備一應(yīng)俱全，具備全維度性能驗證能力。平臺持有CNAS認(rèn)可項目1345項、CMA資質(zhì)認(rèn)定1421項，承擔(dān)全國醫(yī)用光學(xué)和儀器、醫(yī)用光輻射與設(shè)備安全兩個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處工作，累計主持起草國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)121項。過硬的綜合資質(zhì)與權(quán)威認(rèn)證，為中試驗證工作提供了堅實保障。

舉措詳實，構(gòu)建全鏈條服務(wù)生態(tài)。平臺以八條專業(yè)化中試線為核心架構(gòu)，覆蓋醫(yī)用機器人、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、人工生物心臟瓣膜、人工晶狀體、激光治療機、呼吸機、接觸鏡及護理液八大重點品類，常態(tài)化進行全流程專業(yè)化服務(wù)。在此基礎(chǔ)上，平臺疊加多項創(chuàng)新舉措，建成全省首個醫(yī)療器械可用性工程實驗室，搭建臨床前大動物試驗平臺與醫(yī)用材料表征檢測平臺，設(shè)立省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航服務(wù)基地及知識產(chǎn)權(quán)運營中心，牽頭組建浙江醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟。通過打造差異化服務(wù)能力，平臺成功構(gòu)建起“專利布局—概念驗證—中試熟化—轉(zhuǎn)化落地”的全鏈條服務(wù)生態(tài)。

憑借全鏈條、高品質(zhì)的中試服務(wù)，平臺服務(wù)初見成效。自2023年平臺籌建起，累計服務(wù)企業(yè)超200家，有力助推省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)攻克產(chǎn)業(yè)化難題。此次入選工信部重點培育中試平臺，既是新起點更是新使命。下一步，省器械院將以此為契機，強化前沿驗證能力，重點布局腦機接口、人工智能、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等前沿賽道，補齊高端領(lǐng)域中試短板。同時聚焦成果轉(zhuǎn)化落地，深度挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項目，并深化產(chǎn)業(yè)協(xié)同共建，持續(xù)整合行業(yè)資源，放大平臺公共服務(wù)效能，為浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、新質(zhì)生產(chǎn)力培育貢獻更大力量。