近日，河南賽美視生物科技有限公司完全自主研發(fā)的三焦點人工晶狀體產(chǎn)品（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263161111）作為河南首款第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品正式獲批注冊。該產(chǎn)品為一件式后房型人工晶狀體，可折疊，襻形為優(yōu)化C型。主體部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外線及部分藍光吸收劑。光學(xué)設(shè)計：三焦點，非球面設(shè)計。適用于成人白內(nèi)障患者無晶體眼的視力矯正，以期待改善近、中、遠視力并減少眼鏡依賴，切實提升白內(nèi)障患者術(shù)后生活質(zhì)量，為屈光性白內(nèi)障手術(shù)提供更優(yōu)的國產(chǎn)解決方案。該人工晶狀體用于植入囊袋內(nèi)。

下一步，河南省藥監(jiān)局將加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，確保患者用械安全,進一步加大創(chuàng)新幫扶力度，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械上市進度，更好地滿足公眾臨床需求，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。