各藥品相關企業(yè):
為貫徹落實《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)文件精神,按照國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署,由河南省牽頭,組織北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產建設兵團組成采購聯(lián)盟,對34種藥品開展集中帶量采購工作。本次聯(lián)盟采購醫(yī)藥機構需求量填報已完成,現(xiàn)開展企業(yè)及產品申報,具體事項公告如下:
一、采購品種
采購品種見下表,聯(lián)盟省份參與情況見附件。

二、申報資格與要求
(一)申報企業(yè)資格及要求
1.提供藥品及伴隨服務的國內藥品上市許可持有人(含藥品注冊批件持有人)、境外藥品上市許可持有人及其境內責任人,在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次集中采購要求的均可參加。本次所稱的責任人,按照國家有關部門關于境外藥品上市許可持有人境內責任人管理規(guī)定,是指境外持有人指定的在中國境內履行藥品上市許可持有人義務,與藥品上市許可持有人承擔連帶責任的境內企業(yè)法人。境外藥品上市許可持有人未確定境內責任人的,可由其指定的中國境內企業(yè)法人作為境內代理人,代表其參加本次集中采購,并履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務。
2.申報企業(yè)須確保在采購周期內滿足聯(lián)盟地區(qū)中選藥品的采購需求,包括約定采購量以及超出約定采購量的部分。
3.申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī),并承擔相應法律責任。
(二)申報品種資格
1.屬于采購品種目錄范圍內,且于2026年6月22日(含)前獲得國內有效注冊批件的上市藥品。
2.申報企業(yè)優(yōu)先從其申報的“供應清單”中選擇代表規(guī)格進行申報,“供應清單”內無代表規(guī)格的,可從“供應清單”中任選一個規(guī)格進行申報。
3.申報企業(yè)“供應清單”應包含采購品種目錄內本企業(yè)生產的所有符合申報品種資格的規(guī)格和包裝,并均確保滿足供應。
4.申報藥品應當符合國家藥品標準和經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準,并按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關技術指導文件組織生產。
5.申報藥品應符合藥品監(jiān)督管理和醫(yī)保部門關于藥品追溯
碼的政策文件要求。
(三)申報企業(yè)關聯(lián)關系
申報同品種同組的不同企業(yè),存在以下情形的,企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾,授權其中一家企業(yè)為代表進行聯(lián)合申報,涉及企業(yè)視為同一申報企業(yè),實際申報企業(yè)數(shù)計為1家,以指定申報企業(yè)進行報價及經濟技術標評審。聯(lián)合體內涉及企業(yè)須獨立進行產品信息申報。
(1)企業(yè)法定代表人(實際控制人)為同一人或直接控股/間接控股超過50%等情形;
(2)包括但不限于工業(yè)和信息化部最新版《中國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計年報》化學制藥分冊中“化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關系后注”確認的企業(yè)關系的情形(有相關文件證明企業(yè)間關系已改變的情況除外);
(3)企業(yè)之間存在該品種有效注冊批件轉讓的情形;
(4)企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內代理人關系的情形;
(5)企業(yè)將該品種委托其他企業(yè)生產,該受委托生產企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在上述(1)/(2)/(3)/(4)列明的關系的情形;
(6)申報同品種同組的不同企業(yè)委托同一家生產企業(yè)生產的情形。
若涉及上述情形的企業(yè)獨立或組成聯(lián)合體進行申報,各申報企業(yè)或聯(lián)合體申報價須一致,并分別進行經濟技術標評審、分別計算入圍企業(yè)數(shù),若申報價不一致的,僅“單位可比價”最低的視作有效申報企業(yè),其他為無效申報企業(yè)。
三、申報材料
申報材料應符合規(guī)定的格式要求并加蓋企業(yè)公章,通過采購平臺上傳。具體如下:
1.藥品批準文號批件;
2.產品說明書;
3.申報承諾函;
4.法定代表人授權書;
5.產能承諾函;
6.藥品注冊批件變更的企業(yè)承諾函;
7.知識產權承諾書;
8.其他相關材料。
具體資料要求通過平臺申報模塊查看、下載。
四、申報時間及方式
申報時間:2026年6月15日9時--22日18時
申報方式:本次藥品集中帶量采購企業(yè)報名依托河南省醫(yī)藥集中采購平臺(https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/)進行。
未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求申報。企業(yè)注冊方法見河南省醫(yī)藥集中采購平臺--“辦事指南”--“企業(yè)注冊操作指引”。
2026年1月12日--18日期間已申報企業(yè)資質及藥品信息的企業(yè),可直接修改或補充相關信息。
五、其他事項
申報截止之日前,已向藥監(jiān)部門申請變更藥品上市許可持有人的,轉讓企業(yè)和受讓企業(yè)均須滿足“企業(yè)申報資格”和“藥品申報資格”所列的各項條件。
未在相應規(guī)定的時間內完成申報提交和修改、補充材料的,視為放棄參與本次集中采購。
六、聯(lián)系方式
技術咨詢電話:0371—65915577
服務時間:8:30-12:00,15:00-18:00,節(jié)假日除外。
附件:采購品種各聯(lián)盟省份參與情況.xlsx
34種藥品省際聯(lián)盟采購辦公室
2026年6月12日
附件:
附件:采購品種各聯(lián)盟省份參與情況.xlsx